Autoridade sanitária brasileira comunica episódios raros de hepatite associados a cápsulas e extratos concentrados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta de farmacovigilância sobre medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão.
A medida foi tomada após investigações internacionais identificarem casos raros, porém graves, de inflamação e danos hepáticos associados ao consumo dessas substâncias em cápsulas ou extratos concentrados.
Segundo a agência, os episódios suspeitos de intoxicação hepática foram observados em pessoas que usaram produtos com cúrcuma ou curcuminóides, compostos ativos presentes na planta. O risco parece estar ligado principalmente a formulações que aumentam a absorção da curcumina pelo organismo, levando a níveis muito mais altos do que aqueles normalmente ingeridos na alimentação.
Autoridades sanitárias de vários países já haviam chamado atenção para o problema. Agências reguladoras da Itália, Austrália, Canadá e França registraram casos de intoxicação do fígado relacionados ao uso de suplementos com cúrcuma.
Em alguns lugares, isso levou à proibição de determinados produtos ou à exigência de avisos de segurança nos rótulos.
Na França, por exemplo, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho (ANSES) identificou dezenas de relatos de efeitos adversos associados ao consumo de suplementos com cúrcuma ou curcumina. Entre os casos analisados estavam episódios de hepatite detectados pelo sistema de nutrivigilância do país.
A Anvisa ressalta que o alerta não se aplica ao uso culinário da cúrcuma. O pó utilizado como tempero na cozinha é considerado seguro e não há evidências de risco quando consumido como alimento. A diferença é que medicamentos e suplementos podem conter concentrações muito maiores da substância e tecnologias que aumentam sua absorção pelo organismo.
Entre os sinais de alerta que podem indicar problemas no fígado estão pele ou olhos amarelados (icterícia), urina escura, cansaço intenso sem causa aparente, náuseas e dor abdominal. Caso esses sintomas apareçam durante o uso de produtos com cúrcuma, a recomendação é interromper o consumo imediatamente e procurar avaliação médica.
A agência também orienta que suspeitas de reações adversas sejam notificadas nos sistemas oficiais: VigiMed, para medicamentos, e e-Notivisa, para suplementos.
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, que contêm substâncias derivadas da cúrcuma, incluindo novos avisos de segurança. No caso dos suplementos alimentares, será iniciado um processo de reavaliação do uso dessas substâncias e os fabricantes deverão incluir advertências obrigatórias sobre possíveis efeitos adversos nos rótulos.
Informações da CNN Brasil
Foto: Nichifor Grigore/500px/GettyImages
